抗体药物研发项目总监/研发主管/项目经理
岗位要求:
1、博士学历,全日制博士,985、211及海外留学背景优先。 2、有毒理学、药理学、药物代谢,或分析化学等领域的相关知识背景。 3、至少五年以上生物大分子药物的工作经验 4、生物药物学、分子生物学、肿瘤分子生物学等相关工作经验。 5、有药物研发项目管理经验者优先考虑,并了解生物制品的生产研发流程。 6、熟悉生物药临床前申报流程,完成过至少一个生物新药IND申报项目,了解GMP车间的认证规范。 7、具备独立工作和解决问题的能力,优秀的沟通能力,强烈的责任心。 8、熟悉生物药物新药临床申报流程。 9、具备优秀的中英文写作和听说能力。
岗位职责:
1、负责新药研发项目的管理,与CRO公司协调研究进度和数据审核。涉及从药物研发早期到申报结束的整个 过程,包括从临床前候选化合物的确定,各类申报试验的完成,以及申报资料的撰写等。涉及知识领域有毒 理学、药理学、药代动力学和生物样品分析,以及法规知识等。
2、协助进行公司新药项目的整体规划和运营。
3、负责全程管理新药研发项目,包括IND申报资料非临床部分(药理、药代和毒理)的申报资料撰写,协助为 药物临床开发试验方案制定,提供非临床试验相关信息。
薪资水平:30-50万/年,具体薪资根据工作经验面议。
工作地点:北京六里桥地铁站附近
联系人: 张女士 13301339957
2022年5月26日 21:48