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抗体药物研发项目总监/研发主管/项目经理

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岗位要求:

 

       1、博士学历,全日制博士,985、211及海外留学背景优先。
       2、有毒理学、药理学、药物代谢,或分析化学等领域的相关知识背景。       
       3、至少五年以上生物大分子药物的工作经验
       4、生物药物学、分子生物学、肿瘤分子生物学等相关工作经验。
       5、有药物研发项目管理经验者优先考虑,并了解生物制品的生产研发流程。
       6、熟悉生物药临床前申报流程,完成过至少一个生物新药IND申报项目,了解GMP车间的认证规范。
       7、具备独立工作和解决问题的能力,优秀的沟通能力,强烈的责任心。
       8、熟悉生物药物新药临床申报流程。
       9、具备优秀的中英文写作和听说能力。

 

岗位职责:

 

       1、负责新药研发项目的管理,与CRO公司协调研究进度和数据审核。涉及从药物研发早期到申报结束的整个 过程,包括从临床前候选化合物的确定,各类申报试验的完成,以及申报资料的撰写等。涉及知识领域有毒 理学、药理学、药代动力学和生物样品分析,以及法规知识等。

        2、协助进行公司新药项目的整体规划和运营。

        3、负责全程管理新药研发项目,包括IND申报资料非临床部分(药理、药代和毒理)的申报资料撰写,协助为 药物临床开发试验方案制定,提供非临床试验相关信息。

 

薪资水平:30-50万/年,具体薪资根据工作经验面议。

 

工作地点:北京六里桥地铁站附近   

联系人: 张女士  13301339957

2022年5月26日 21:48