吉利德科学（Gilead Science）2022年最新HIV治疗药物年销售额统计及分析
吉利德科学是一家美国生物制药公司，其产品的重点开发领域集中在人类免疫缺陷病毒（HIV）/人类获得性免疫缺陷综合征（艾滋病，AIDS），肝脏疾病，癌症，炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病的治疗。在艾滋病药物的开发和销售方面是行业老大。也是当年丙型肝炎治疗神药“索非布韦”的研发和生产商。
2022年2月1日，吉利德科学公布了2021年第四季度和2021全年财务业绩。今天我们就来梳理一下吉利德公司与艾滋病治疗相关产品的年销售额数据。
表1 吉利德公司的各类药物的年销售额（亿美元）-（臻谱基因制）
|
产品领域 |
2021年 |
2020年 |
销售额变化 |
|
HIV（艾滋） |
163.15 |
169.38 |
-4 % |
|
HCV（丙肝） |
18.81 |
20.64 |
-9 % |
|
HBV/HDV |
9.69 |
8.60 |
+13 % |
|
细胞治疗 |
8.71 |
6.07 |
+43 % |
|
戈沙妥组单抗 (Trodelvy)（癌症） |
3.8 |
0.49 |
/ （注：2020年属于FDA加速批准；2021年属于FDA完全批准） |
|
其它 |
10.27 |
10.26 |
- % |
|
总计产品销售（除瑞德西韦） |
214.43 |
215.44 |
- % |
|
瑞德西韦（Veklury） |
55.65 |
28.11 |
98% |
|
授权及其它 |
2.97 |
3.34 |
-11% |
|
总收入 |
273.05 |
246.89 |
11% |
从表1可以看出，吉利德公司的主打产品是以HIV治疗相关产品为主，其收入占据了除新冠药物之外收入的76%，占据该公司所有收入的60%（含新冠药物）。细胞治疗和癌症治疗产品也开始拓展市场。新冠治疗药物瑞德西韦在2021年全年的销售额比较亮眼，达到了55.65亿美元，将吉利德公司的全年产品销售额总体推升了11%。
表2 2021年吉利德 HIV相关产品销售额（亿美元）-（臻谱基因制）
|
序号 |
HIV产品 |
产品成分 |
2021年销售额 |
2020年销售额 |
销售额变化 |
|
1 |
必妥维（Biktarvy） |
BIC/FTC/TAF |
86.24 |
72.59 |
+18.8 % |
|
2 |
达可挥（Descovy） |
FTC/TAF |
17.00 |
18.61 |
- 8.7 % |
|
3 |
捷扶康（Genvoya） |
EVG/C/FTC/TAF |
28.79 |
33.38 |
- 13.8 % |
|
4 |
Odefsey |
RPV/FTC/TAF |
15.68 |
16.72 |
- 6.2 % |
|
5 |
Symtuza分成收入（与强生） |
DRV /C/FTC/ TAF |
5.31 |
4.88 |
+ 8.8 % |
|
以达可挥为基础的产品（包含以上第1~5的产品） |
FTC/TAF |
153.02 |
146.18 |
+ 4.7 % |
|
|
6 |
Atripla |
EFV/ FTC/TDF |
1.45 |
3.49 |
- 58 % |
|
7 |
康普来（Complera） |
RPV/ FTC/TDF |
2.58 |
2.69 |
- 4.1 % |
|
8 |
恩曲利替片（Stribild） |
EVG/ FTC/TDF |
1.89 |
1.96 |
- 3.6 % |
|
9 |
舒发泰（Truvada） |
FTC/TDF |
3.71 |
14.48 |
- 74 % |
|
以舒发泰为基础的产品（包含以上第6~9的产品） |
FTC/TDF |
9.63 |
22.62 |
- 57 % |
|
|
10 |
其它产品 |
/ |
0.5 |
0.58 |
- 14 % |
|
|
全部HIV产品 |
/ |
163.15 |
169.38 |
- 3.7 % |
从表2可以看出，吉利德的HIV治疗产品中，2021年的明星药品为必妥维，销售额增长幅度为18.8%，达到了惊人的86.24亿美元；就是这一种药，就超过了吉利德公司其余所有与HIV治疗相关药物销售额的总和。
而2018年的明星药品捷扶康，其销售收入在逐年下降，2021年仅为28.79亿美元；销售收入第三位为达可挥，年销售额为17亿美元。
明星药品必妥维，从产品成分来看，目前已经是吉利德公司拿出的最好的整合酶抑制剂，加上最好的核苷类逆转录酶抑制剂的组合药物（Bictegravir + Emtricitabine + Tenofovir Alafenamide）。其销售势头强劲。近年来，整合酶抑制剂药物在HIV抗感染治疗鸡尾酒配方中的地位逐渐提高。最新的整合酶抑制剂药物包括吉利德的比格特韦（Bictegravir），葛兰素史克的度鲁特韦（Dolutegravir）和卡博特韦（cabotegravir）等。这些整合酶抑制剂与其它类型的抗病毒药物联用，可以极大地提高药物对病毒的耐药屏障。但目前竞争对手葛兰素史克公司还没有一款三合一药物能抵挡必妥维的锋芒，这是因为葛兰素史克除了整合酶抑制剂度鲁特韦可以抗衡吉利德的比格特韦以外，其它两种基础药，比如绥美凯（Triumeq）中的“阿巴卡韦+拉米夫定”组合是无法抗衡必妥维中的“恩曲他滨+丙酚替诺福韦”组合的。
从表2吉利德公司各HIV药物的组成成分来看，以达可挥（FTC/TAF，即恩曲他滨+丙酚替诺福韦，Emtricitabine + Tenofovir Alafenamide）为基础的产品占比份额非常大，达到了153亿美元，占吉利德HIV产品销售额94%。以舒发泰（FTC/TDF，即恩曲他滨+富马酸替诺福韦酯，Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Fumarate）为基础的产品占比份额逐年减小，2021年仅为6%。
此外，恩曲他滨（Emtricitabine，商品名Emtriva）作为吉利德HIV药物的基础药之一，在该公司HIV复方药物中几乎占比100%。该药是吉利德科学在2002年收购三角制药(Triangle Pharmaceuticals)时获得的。为了恩曲他滨，当时的吉利德耗费了公司前三年的全部营业收入。此次豪赌让吉利德赌赢了。根据相关研究文献报道，恩曲他滨的药物作用机理与葛兰素史克的拉米夫定（益平维，Epivir，3TC）相似，但它的抗病毒活性高，是拉米夫定的4-10倍；而且有更长的生物半衰期，每天给药仅1次就可；此外，药物毒性较小, 安全性高, 其IC50值比齐多夫定低95倍。因此，凭借着药效高，毒性低，恩曲他滨迅速成为吉利德HIV复方产品的核心基础药成分。
另外，自从丙酚替诺福韦（TAF）于2015年被美国FDA批准上市以来，吉利德已逐步升级以前含富马酸替诺福韦酯（TDF）的复方药物，即将TDF替换为TAF。比如二联药舒发泰（FTC/TDF）替换成达可挥（FTC/TAF）；康普莱（RPV/ FTC/TDF）替换成Odefsey（RPV/ FTC/TAF）。据文献报道，升级产品TAF无论是在药物肾毒性或是在对骨密度变化的风险方面比TDF要低得多，而且药效高10倍以上，这从复方制剂中TAF使用量仅为10-25mg，而TDF使用量却需要300mg就可以看出。
最好的药物换来了最佳的销售业绩，吉利德公司当之无愧地成为2021年艾滋抗病毒药物销售领域最大的赢家。
（撰稿：山林）
参考资料：
1 Gilead Sciences Announces Fourth Quarter and Full Year 2021 Financial Results.
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/2/gilead-sciences-announces-fourth-quarter-and-full-year-2021-financial-results.
2 吉利德：不断并购，逐步奠定抗病毒药物领域王者地位。
https://xueqiu.com/2416849340/143139694?from=singlemessage3.
3 胡玉钦。恩曲他滨的研究现状与应用前景。中外医疗，2008，No 20：135-136.
4 Clercq E. Tenofovir alafenamide (TAF) as the successor of tenofovir disoproxil fumarate (TDF). Biochem Pharmacol. 2016 Nov1; 119: 1-7.
doi: 10.1016/j.bcp.2016.04.015. Epub 2016 Apr 29.
